SURVEY告訴你:國產(chǎn)數(shù)據(jù)工作站也能符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)啦!
發(fā)布時(shí)間:2016-08-02 新聞來源:市場(chǎng)部 瀏覽次數(shù):3953
什么是GMP認(rèn)證呢???
大家好!我是GMP小怪獸,英文全稱是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
今天給大家介紹一個(gè)新朋友!
HI!大家好,我就是Survey!
我是賽智科技(杭州)有限公司聯(lián)合浙江大學(xué)專家及國外專家歷經(jīng)5年的研發(fā),按照國際標(biāo)準(zhǔn)和中國《國家藥品審評(píng)中心發(fā)布藥品研究色譜數(shù)據(jù)工作站及色譜數(shù)據(jù)管理要求》)設(shè)計(jì)結(jié)合2015新藥典規(guī)范研發(fā),符合GLP/GMP、ISO9001、21 CFR Part II、2015版藥典和CTD格式要求,匹配色譜柱信息,用戶管理,權(quán)限設(shè)置、電子簽名和批處理,系統(tǒng)適應(yīng)性評(píng)價(jià)(SST)等 審計(jì)追蹤功能。
說完,我覺得我充滿了能量!放大招了!
先來看一下我的首界面
繼續(xù)發(fā)招!仔細(xì)看。。。。。。
用戶管理
語言設(shè)置
查看日志
不斷升級(jí)的版本
安裝認(rèn)證
項(xiàng)目管理
SST
審計(jì)追蹤